ШОВНЫЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ

ОПИСАНИЕ. Шовный материал КАПРОФИЛ*, фиолетовый или неокрашенный (ПОЛИГЛЕКАПРОН 25) является стерильным синтетическим рассасывающимся монофиламентным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролактона. Известно, что сополимер Полиглекапрон 25 не имеет антигенных  и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании.

 

ПОКАЗАНИЯ. Шовный материал КАПРОФИЛ* используется для  аппроксимации и/или лигирования мягких тканей в общей хирургии. Не применять в кардиососудистой, нейрохирургии, а также в офтальмологии.

 

ДЕЙСТВИЕ. Шовный материал КАПРОФИЛ* вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с постепенной инкапсуляцией шовного материала вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала КАПРОФИЛ* происходит посредством гидролиза. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. Опыты по имплантации шовного материала на крысах показали следующие результаты:  КАПРОФИЛ* (неокрашенный) сохраняет примерно 50%-60% начальной прочности на 7 день после имплантации, а на 14 день после имплантации – 20%-30%. Прочность материала утрачивается полностью на 21 день после имплантации.  Опыты по имплантации КАПРОФИЛ* , фиолетового показали следующие результаты: примерно 60%-70% начальной прочности сохраняются через 7 дней после имплантации,  на 14 день– 30%-40% соответственно. Прочность утрачивается полностью на 28 день после имплантации. Полное рассасывание происходит за период от 91 до 119 дней. 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.Так как эти шовные материалы (окрашенные и неокрашенные) являются рассасывающимися, они не должны применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением.

 

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ/ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и методами работы с рассасывающимися шовными материалами до начала использования шовного материала КАПРОФИЛ* для закрытия ран, так как риск расхождения краев раны меняется в зависимости от места применения и типа используемого шовного материала. При выборе шовного материала хирурги должны учитывать его взаимодействие с организмом (см. раздел ДЕЙСТВИЕ). Применение данного шовного материала не рекомендуется у пожилых, истощенных и ослабленных больных, или если присутствуют условия, замедляющие заживление раны. Как и в случае с любыми другими инородными телами, длительный контакт любого шовного материала с солевым раствором (например, в мочевыводящих или желчевыводящих путях) может привести к образованию конкрементов. Рассасывающийся шовный материал MOНОКРИЛ может временно выступать в качестве такого инородного тела. В случае инфицирования раны ее ведение осуществляется по общепринятой схеме лечения инфицированных и загрязненных ран. Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания. При определенных условиях (например, при ортопедических операциях), хирург может использовать внешнюю поддержку для иммобилизации суставов. В тканях с недостаточным кровоснабжением следует использовать рассасывающиеся шовные материалы с осторожностью, так как может произойти отторжение шовного материала и замедленное рассасывание. При обращении с этим или любым другим шовным материалом следует избегать нанесения повреждений материалу. Осторожно применяйте хирургические инструменты, такие как зажимы и иглодержатели, которыми можно деформировать структуру нити.

 

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Побочные реакции, связанные с использованием этого синтетического рассасывающегося  материала включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов. Как и любое другое инородное тело, КАПРОФИЛ* может обострять существующую инфекцию.

 

ФОРМЫ ВЫПУСКА Шовный материал КАПРОФИЛ*, стерильный, моноволоконный, предлагается в следующих модификациях: окрашенный (фиолетовый) или неокрашенный, диаметр нити -  от 4/0 до 1 (метрический размер – 1,5 – 4), различной длины, на иглах и без игл. Шовный материал КАПРОФИЛ* намотан на бумажный даржатель, каждый отрезок упакован в индивидуальный герметичный аллюминиевый пакет. Каждый пакет помещен в комбинированную упаковку из аллюминиевой фольги и мягкой пленки. Продажной единицей шовного материала КАПРОФИЛ являются картонные упаковки по 12, 24, 36 шт.