ШОВНЫЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ

ПДС II (PDS II)

Монофиламентный рассасывающийся шовный материал

ПДС-II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полидиоксанона. Эмпирическая молекулярная формула полимера – (C4H6O3)n. Полимер полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. ПДС-II окрашен в фиолетовый цвет (номер цветового кода – 60725). ПДС-II может иметь различную толщину и длину и поставляться в виде атравматики. Данный материал так же поставляется с различными аксессуарами (бусинки и «замочки») для закрепления концов нитей при внутрикожном закрытии ран.

ПОКАЗАНИЯ. ПДС-II предназначен для общего использования при сближении мягких тканей, включая использование в детской cердечно-сосудистой хирургии, в микрохирургии и глазной хирургии. Данные швы особенно полезны там, где желательно обеспечить более длительную поддержку краев раны в сочетании с использованием рассасывающегося материала (на срок до 6 недель).

РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ. Шовный материал ПДС-II вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и постепенно заменяется вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала ПДС-II происходит посредством гидролиза, где полимер разлагается до мономерной дигидроксиэтоксиуксусной кислоты, которая затем абсорбируется и выводится организмом. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы.
Опыты по имплантации шовного материала на крысах показали следующее:

В период до 90 дней после имплантации рассасывание минимально.
Полное рассасывание шовного материала завершается в период от 180 до 210 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Так как эти шовные материалы являются рассасывающимися, они не должны применяться там, где требуется длительное (более 6 недель) сопоставление тканей под нагрузкой, или в сочетании с использованием протезирующих материалов, например сердечных клапанов или синтетических трансплантатов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Надежность и эффективность использования шовных материалов ПДС-II не установлена для хирургического лечения центральной нервной системы, ушивания сердечной ткани у взрослых пациентов, а также крупных сосудов.
Шовные материалы, используемые для наложения конъюнктивальных, кожных и вагинальных эпителиальных швов, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение. Они должны быть срезаны или сняты согласно инструкции. Наложение субкутикулярных швов близко к поверхности может привести к появлению эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Побочные реакции, связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субкутикулярных швов.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ. Шовный материал ПДС-II стерилизуют газообразной окисью этилена.