ШОВНЫЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ

ОПИСАНИЕ. Шовный материал VICRYL* PLUS является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, изготовленным из сополимера, который на 90 % состоит из гликолида и на 10 % из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера – (C2H2O2)m(C3H4O2)n.
Плетеные шовные материалы VICRYL* PLUS покрываются смесью, состоящей из равных
частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция.
Показано, что сополимер Полиглактин 910 и Полиглактин 370 со стеаратом кальция не
имеют антигенной активности, апирогенны и вызывают лишь незначительную реакцию
тканей во время рассасывания. Шовный материал VICRYL* PLUS содержит Иргакэр MP (Триклозан), антибактериальный агент широкого спектра действия, в количестве не более 150 мкг/м.
Шовные материалы VICRYL* PLUS окрашивают путем добавления красителя D+C
фиолетового № 2 (Номер цветового кода: 60725) в процессе полимеризации. Мы также производим неокрашенные шовные материалы.
Шовные материалы VICRYL* PLUS могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или в комбинации с иглами различных типов и размеров изготовленными из нержавеющей стали. Иглы могут быть постоянно прикреплены к нити или прикрепляться по типу CR (control release), что позволяет снимать, а не срезать иглы. Предоставляются комбинации с иглами, которые можно использовать в магнитном поле с величиной индукции до 1,5 Тесла. Эти иглы двухцветные (серебристый/черный) и имеют маркировку MRI. Подробное описание приведено в каталоге.
VICRYL* PLUS соответствует требованиям Фармакопеи США для „Рассасывающихся хирургических шовных материалов“ и Европейской Фармакопеи для „Стерильных синтетических рассасывающихся плетеных шовных материалов“ (за исключением небольшого превышения спецификаций по диаметру в отдельных случаях).
ПОКАЗАНИЯ Шовные материалы VICRYL* PLUS предназначены для общего использования при сближении и/или соединении мягких тканей, включая микрохирургию сосудов диаметром менее 2 мм. Безопасность и эффективность применения шовных материалов VICRYL* PLUS в сердечно-сосудистой хирургии, глазной хирургии и нейрохирургии не установлена.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Следует выбирать и накладывать шовные материалы, учитывая следующие факторы:
состояние пациента, хирургический опыт, технику хирургического вмешательства и
размер раны.
ДЕЙСТВИЕ. Шовный материал VICRYL* PLUS вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в тканях с последующим врастанием волокнистой соединительной ткани. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное

рассасывание шовного материала VICRYL* PLUS происходит в результате гидролиза, в результате которого сополимер разлагается на гликолевую и молочную кислоты, которые затем всасываются и метаболизируются в организме. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. Первоначальная прочность на растяжение полностью утрачивается через пять недель после имплантации. Полное рассасывание шовного материала VICRYL* PLUS наступает через 56 - 70 дней.
С помощью метода, в котором определяется зона подавления роста, было показано, что шовный материал VICRYL* PLUS подавляет колонизацию шовного материала бактериями Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis и его метициллин-устойчивым штаммом. Клиническая значимость полученных результатов не установлена.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Так как эти шовные материалы являются рассасывающимися, их не следует использовать в тех случаях, где требуется длительное соединение тканей под напряжением. Шовный материал VICRYL* PLUS не следует применять у пациентов
с известными аллергическими реакциями к Иргакэр MP (Триклозану).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ / ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Пользователи должны быть знакомы с хирургическими процедурами и методами работы с рассасывающимися шовными материалами до начала использования шовного материала VICRYL* PLUS для закрытия ран, так как риск расхождения краев раны зависит от места применения и типа используемого шовного материала. При выборе шовного материала хирурги должны учитывать действие его в организме.
Как и в случае любого другого инородного тела, длительный контакт любого шовного материала с солевыми растворами (например, в мочевыводящих или желчных путях) может привести к образованию конкремента. Рассасывающийся шовный материал VICRYL* PLUS может временно действовать как инородное тело.
В случае инфицирования раны следует использовать общепринятые хирургические методы. Использование VICRYL* PLUS не заменяет соблюдения обычных правил гигиены и/ или необходимости лечения антибиотиками.
Шовные материалы, которые остаются на коже более 7 дней могут вызвать местное раздражение. В этом случае их следует снять. В некоторых случаях, в частности при ортопедических вмешательствах, хирург может иммобилизовать суставы с помощью внешней поддержки. Рассасывающиеся шовные материалы следует с осторожностью использовать в тканях с недостаточным кровоснабжением, так как может произойти отторжение шовного материала или замедленное его рассасывание. Подкожные швы следует накладывать как можно глубже для уменьшения эритемы и уплотнения, которые обычно сопровождают процесс рассасывания. Не рекомендуется применять данный шовный материала у пожилых, истощенных или ослабленных пациентов, а также у пациентов с такими заболеваниями, которые могут замедлить заживление раны. При обращении с этим или с любым другим шовным материалом следует избегать его повреждения. Осторожно применяйте хирургические инструменты, такие как зажимы и иглодержатели, которыми можно раздавить или смять шовные материалы. Следует также осторожно обращаться с хирургическими иглами. Следует захватывать иглу в иглодержателе в точке, расположенной от 1/3 до 1/2 расстояния между местом прикрепления и кончиком иглы. Захват вблизи кончика иглы затруднит прокол и может привести к поломке иглы. Захват около заднего конца или места прикрепления может вызвать изгиб и также привести к поломке иглы. Использованные иглы следует выбрасывать в контейнеры с маркировкой „Острые предметы“.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Побочные реакции при использовании этого материала включают временное местное раздражение в области раны, временную воспалительную реакцию на инородное тело, а также покраснение и уплотнение в процессе рассасывания внутрикожных швов. Как и любые другие инородные тела, VICRYL* PLUS может усиливать существующую инфекцию.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ. Шовный материал VICRYL* PLUS стерилизуют газообразной окисью этилена.